实验室清洗的重要性

近年来，设备的淸洁验证在制药企业中已经占据了很重要的位置，各国的 GMP 法规也已经认识到，在保证产品质量方面，无论从最初的原料药还是到最后的制剂生产，设备的淸洗已经成为一个关键的问题。

1.1、相隔一定时间，对设备和工具进行清洁、保养和消毒，防止出故障与污染，影响药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度。

1.2、药品容器和密封件应清洁、灭菌和除热原，保证其适用于预期目的。

1.3、药品容器和密封件的标准或规格、检验方法（指清洁和消毒方法、除热原过程）应成文并遵循。

应选择并使用清洗、清洁设备，以避免成为污染源。

第五章 设备/第一节 原则第七十六条 Article 76，应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。