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清洗内腔和水池设计为316不锈钢制成的卫生型结构,构件和表面都应该没有锐边、毛刺等,清洗内腔表面抛光至表面粗糙度<0.51μm Ra。不应有焊点、任何暴露的螺纹或搭接表面,所有焊接工艺符合GMP标准,并采用100%的氩气保护,对焊缝进行半径为1/2英寸圆角处理,易于清洁。清洗室底部配备与装载物品清洗间相连接的供水管路,并采用可靠、方便的快速连接口。
清洗水池:
水池的设计有助于*排放,采用可拆卸的卫生型SS316L蒸汽加热方式。配有过滤器,能够防止较大的碎片进入管道系统和泵内,可防止堵塞。
清洗管道:
清洗/冲洗溶液管道,内表面抛光至表面粗糙度<0.51μm,外表面Ra≤0.9μm.管道焊接工艺符合GTAW(自动轨迹焊)标准,并采用100%额氩气保护。管道设计用于满足GMP管道的要求:zui小2%的坡度,便于*排放:管道死角要求zui大不超过3D。
清洗密封门:
清洗机的门应由316L不锈钢板制成,并安装有一个密封的钢化玻璃观察窗,可请参观擦清洗室内的工作状况,门进行绝缘处理,采用硅树脂密封垫密封,具有气密度和防水性
清洗循环泵:
清洗循环水泵应为316L卫生泵,内表面光洁度为<0.6μm,无需定期润滑,结构便于*排空并配备快链接配件,便于维护。
装载篮架:
与清稀溶液接触的所有装载清洗物品的支架,都由耐腐蚀的316L不锈钢材质制成,其设计满足cGMP有关排放能力和卫生型设计方面的要求,可将附件拆卸下来,以便于检测和清洗。
框架与外板:
框架、外壳、前封板等的材质为AISI304不锈钢。设备外表面应全部包裹,不得有课触摸死角,设备设有检修门,便于开启或拆卸进行设备维修。
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